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國家藥監局:兩款化妝品新原料注冊獲批

焦點(diǎn)2025-12-01 04:27:27262

  記者今天(31日)從國家藥監局獲悉,藥監兩款化妝品新原料日前獲批,局兩分別是款化2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基間苯二酚。

  據了解,妝品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是新原我國自主研發(fā),全球首款經(jīng)注冊應用于化妝品的料注高分子著(zhù)色劑,可用于駐留型化妝品及淋洗型化妝品(可能存在吸入暴露風(fēng)險的冊獲產(chǎn)品除外)。這是藥監自2021年《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》實(shí)施以來(lái)第二個(gè)成功獲批的注冊類(lèi)新原料,也是局兩第一個(gè)成功獲批的注冊類(lèi)國產(chǎn)化妝品新原料,標志著(zhù)我國在化妝品著(zhù)色技術(shù)領(lǐng)域實(shí)現從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的款化歷史性跨越。

  而另一個(gè)新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚,妝品作為美白劑注冊,新原經(jīng)安全性和功效評價(jià),料注可用于面霜、冊獲乳液、藥監啫喱、面膜及其他護膚產(chǎn)品(可能存在吸入暴露風(fēng)險的產(chǎn)品除外)。該兩款原料的獲批注冊將為我國化妝品的研發(fā)創(chuàng )新提供新思路、新路徑。

  國家藥監局今年1月發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng )新若干規定》以來(lái),已出臺多項配套技術(shù)文件,并建立了服務(wù)指導機制。文件發(fā)布以來(lái),已有125個(gè)新原料完成注冊備案,同比增長(cháng)101.64%,有力促進(jìn)了化妝品行業(yè)的創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展。

 ?。偱_央視記者 張蕓)

責任編輯:過(guò)博文

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