集采收入占比超九成

海西新藥是靠仿一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售全鏈條的制藥制藥企業(yè)，目前采用“仿制藥+在研創(chuàng )新藥”雙軌發(fā)展模式。年入其仿制藥產(chǎn)品已實(shí)現商業(yè)化，超億主要覆蓋消化系統、元海藥登心血管系統、西新內分泌系統、陸港神經(jīng)系統及炎癥疾病等領(lǐng)域?？糠?/p>

截至目前，制藥海西新藥已獲批15款仿制藥，年入其中4款入選國家帶量采購計劃。超億集采推動(dòng)公司收益顯著(zhù)增長(cháng)，元海藥登2022—2024年，西新海西新藥收益分別約2.12億元、陸港3.17億元和4.67億元，靠仿同期利潤分別約為6900萬(wàn)元、1.17億元和1.36億元。

為換取市場(chǎng)份額，海西新藥產(chǎn)品價(jià)格承受明顯下行壓力。以?；弁槔?，納入集采前平均售價(jià)為3.56元，2023年納入后降至2.19元，降幅達38.48%；安必力在2021年納入集采前平均售價(jià)為1.16元，2022年單價(jià)降至0.46元。盈利能力方面，2024年公司凈利率為29.2%，較2023年下降7.9個(gè)百分點(diǎn)。

更值得關(guān)注的是，海西新藥業(yè)績(jì)高度依賴(lài)少數幾款集采產(chǎn)品，抗風(fēng)險能力不足。2022—2024年，來(lái)自集采渠道的營(yíng)收占比分別為90.8%、92.4%和90%，其中安必力與?；弁ê嫌嬝暙I營(yíng)收分別為81.3%、79.9%和72.2%。?；弁ǖ募少Y格將于2025年底到期，安必力也將于2026年6月30日到期。若未來(lái)未能成功續約或面臨更激烈競價(jià)，公司業(yè)績(jì)可能面臨“斷檔”風(fēng)險。

創(chuàng )新藥能否成“第二增長(cháng)曲線(xiàn)”

面對業(yè)績(jì)增長(cháng)瓶頸，海西新藥將轉型希望寄托于在研創(chuàng )新藥管線(xiàn)，試圖打造“第二增長(cháng)曲線(xiàn)”。目前，海西新藥擁有4款在研創(chuàng )新藥，覆蓋腫瘤、眼科和呼吸疾病領(lǐng)域。

其中，C019199是一種靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的泛癌種免疫治療藥物，目前針對骨肉瘤、腱鞘巨細胞瘤等適應癥處于I/II期臨床階段，計劃于2025年下半年啟動(dòng)針對骨肉瘤的III期試驗。然而該賽道競爭激烈，全球范圍內已有包括Pimicotinib、Famitinib及Merestinib在內的多款同類(lèi)在研藥物。若海西新藥后續臨床試驗未能達到主要終點(diǎn)，或審批進(jìn)度落后于競爭對手，該管線(xiàn)可能面臨“研發(fā)即落后”的困境。

另一款創(chuàng )新藥HXP056為用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的口服藥物，目前僅啟動(dòng)I期臨床，距離商業(yè)化仍需較長(cháng)時(shí)間。此外，另外兩款針對腫瘤和呼吸系統疾病的藥物仍處于臨床前研究階段，短期內難以貢獻收入。

研發(fā)投入方面，2022—2024年，海西新藥研發(fā)開(kāi)支從3482萬(wàn)元增至6752.5萬(wàn)元。然而，相較于創(chuàng )新藥研發(fā)所需的高額資金，現有投入規模仍顯不足，推進(jìn)多條管線(xiàn)仍面臨較大資金壓力。

海西新藥原定于10月17日上市，但因需額外時(shí)間完成公告定稿及獲取監管批準，推遲至10月20日掛牌。截至晚間收盤(pán)，公司股價(jià)報104.2港元/股。

醫藥行業(yè)分析師朱明軍告訴北京商報記者，海西新藥上市首日表現反映了資本市場(chǎng)對其仿制藥業(yè)務(wù)基礎與創(chuàng )新藥潛力的短期認可。但從長(cháng)期來(lái)看，海西新藥需應對兩大挑戰：一是降低對集采渠道與少數產(chǎn)品的依賴(lài)，緩解盈利下滑壓力；二是加快創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)程，提升研發(fā)效率，在激烈競爭中搶占先機。若這兩大問(wèn)題未能有效解決，其高增長(cháng)的持續性與企業(yè)抗風(fēng)險能力將面臨考驗。

北京商報記者 王寅浩 實(shí)習記者 宋雨盈