8月19日，榮昌榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“榮昌生物”）發(fā)布公告，生物司連損壓公司與日本參天制藥株式會(huì )社全資子公司參天制藥（中國）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“參天中國”）簽署授權許可協(xié)議，參天超億就榮昌生物自主研發(fā)的中國作RC28-E注射液展開(kāi)合作。此次合作，達成將為虧損中的元合榮昌生物帶來(lái)一筆合計超12億元的里程碑付款及梯度銷(xiāo)售分成。
合作將獲超12億元收益
根據協(xié)議，續虧榮昌生物將RC28-E注射液有償許可給參天中國，力待參天中國獲得該藥物在大中華區及韓國、解新京報泰國、榮昌越南、生物司連損壓新加坡、參天超億菲律賓、中國作印度尼西亞、達成馬來(lái)西亞的元合獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，而榮昌生物保留上述區域以外的全球獨家權益。
榮昌生物將從參天中國獲得2.5億元的不可退還且不可抵扣的首付款，此外還有最高可達5.2億元的開(kāi)發(fā)及監管里程碑付款，以及最高可達5.25億元的銷(xiāo)售里程碑付款。同時(shí)，榮昌生物還將根據授權地區的產(chǎn)品銷(xiāo)售額收取高個(gè)位數至雙位數百分比的梯度銷(xiāo)售分成。
RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。
2025年5月7日，其治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺(jué)研究協(xié)會(huì )年會(huì )（ARVO 2025）上以口頭報告形式公布，研究顯示該藥物在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面表現出色。
2023年，榮昌生物已先后啟動(dòng)RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗。
緩解虧損壓力
此次與參天中國合作，無(wú)疑為榮昌生物帶來(lái)了一筆不菲的收入。
資料顯示，榮昌生物是一家創(chuàng )新型生物制藥企業(yè)，主要專(zhuān)注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括泰它西普、維迪西妥單抗。
2020年，榮昌生物于港股上市。上市后，榮昌生物僅在2021年盈利。2021年，榮昌生物實(shí)現營(yíng)收14.26億，凈利潤2.76億。這年也是榮昌生物高光時(shí)刻。
當年3月，榮昌生物的同類(lèi)首創(chuàng )（FIC）產(chǎn)品泰它西普（RC18，商品名：泰愛(ài)）在國內獲批，用于治療中重度系統性紅斑狼瘡（SLE）。同年6月和12月，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛(ài)地希）也先后在國內獲批胃癌、尿路上皮癌適應證，成為首款獲批的國產(chǎn)ADC。次年，榮昌生物在科創(chuàng )板成功上市。
2022年至2024年，榮昌生物的歸母凈利潤累計虧損約39.5億元。榮昌生物2025年一季報顯示，其實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.26億元，較上年同期增長(cháng)59.17%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2.54億元，上年同期為-3.49億元，虧損幅度有所縮窄。榮昌生物表示，公司業(yè)績(jì)增長(cháng)主要得益于核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗的銷(xiāo)量增加。
榮昌生物在其2024年年報中披露，其主要在研項目有6項，應用前景涉及治療系統性紅斑狼瘡（SLE），治療MG等自身免疫系統疾??；治療晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌），治療晚期或轉移性尿路上皮癌，治療乳腺癌等其他實(shí)體瘤；治療實(shí)體瘤；治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等血管新生性眼科疾病等。
榮昌生物曾提醒，由于藥品審評審批環(huán)節多、周期長(cháng)、不確定性大，公司在研產(chǎn)品的上市進(jìn)程可能受到較大程度的延遲或無(wú)法按計劃獲得上市批準，公司在研產(chǎn)品獲得附條件批準上市后，后續可能無(wú)法獲得完全批準，可能在市場(chǎng)拓展、學(xué)術(shù)推廣、醫保覆蓋范圍等方面的進(jìn)展不達預期，或銷(xiāo)售團隊未能緊跟政策動(dòng)向、把握市場(chǎng)競爭態(tài)勢都將影響公司未來(lái)的商業(yè)化能力，公司營(yíng)業(yè)收入可能無(wú)法如期增長(cháng)，公司虧損可能進(jìn)一步增加。
此外，銷(xiāo)售與管理費用持續高企也加劇了榮昌生物的現金流壓力。2022年、2023年、2024年，公司的銷(xiāo)售費用持續增長(cháng)，分別為4.41億元、7.75億元、9.49億元，合計21.65億元；管理費用分別為2.66億元、3.04億元、3.17億元，合計8.87億元。
RC28-E相較于目前市場(chǎng)上已有的單靶標眼科抗新生血管藥物的核心競爭優(yōu)勢是什么？眼科新生血管性疾病市場(chǎng)競爭日趨激烈，RC28-E在后續商業(yè)化階段，需重點(diǎn)突破哪些市場(chǎng)挑戰？此次與參天中國合作帶來(lái)的2.5億元首付款及潛在里程碑付款，計劃如何分配使用？公司認為未來(lái)1-2年，企業(yè)面臨的最大挑戰是什么？公司在風(fēng)險應對與戰略調整上有哪些核心規劃？針對上述問(wèn)題，8月19日，新京報記者向榮昌生物發(fā)送采訪(fǎng)提綱，截至發(fā)稿，未收到回復。
新京報記者 張兆慧
校對 柳寶慶
