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被瘋搶的“聰明藥”，國產(chǎn)版上市

發(fā)布時(shí)間：2025-11-30 14:57:16 來(lái)源：四海皆兄弟網(wǎng) 作者：熱點(diǎn)

　　來(lái)源：中國新聞周刊

　　國產(chǎn)“聰明藥”，聰明藥上市了。被瘋版上

　　9月2日，國產(chǎn)立方制藥宣布，聰明藥其治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD，被瘋版上即“多動(dòng)癥”）的國產(chǎn)鹽酸哌甲酯緩釋片正式上市銷(xiāo)售，商品名為“立優(yōu)加”。聰明藥

　　其實(shí)早在今年4月，被瘋版上這家公司就公告了該款藥物獲國家藥監局批準的國產(chǎn)信息，彼時(shí)在二級市場(chǎng)上還收獲了“五連板”，聰明藥股價(jià)從20元附近沖高到了30元以上。被瘋版上

　　之所以一款仿制藥能收獲如此大的國產(chǎn)關(guān)注，在于該類(lèi)藥物在國內有極大需求。聰明藥

　　據報道，被瘋版上不少中學(xué)生為了應對考試，國產(chǎn)購買(mǎi)“聰明藥”服用，包括強生的原研藥“專(zhuān)注達”，印度版仿制藥“利他林”等。

　　需求旺盛之際，“專(zhuān)注達”還一度傳出供應緊張、缺貨的消息，非正規渠道價(jià)格甚至被炒到了近千元一瓶。

　　如今隨著(zhù)國產(chǎn)首仿藥上市，學(xué)生和家長(cháng)似乎又多了一個(gè)可以購買(mǎi)“聰明藥”的渠道了。

　　不過(guò)北京中醫藥大學(xué)衛生健康法學(xué)教授、博士生導師鄧勇對中國新聞周刊提醒，藥物是治療疾病的工具，而非“捷徑”，學(xué)生家長(cháng)若發(fā)現孩子的學(xué)習、社交及情緒狀態(tài)存在異常，應優(yōu)先通過(guò)溝通、調整作息、心理疏導等方式干預，堅決杜絕濫用相關(guān)精神類(lèi)藥物，避免因誤解或僥幸心理給孩子帶來(lái)不必要的健康風(fēng)險。

　　大市場(chǎng)等來(lái)國產(chǎn)藥

　　“聰明藥”被進(jìn)口商壟斷了20年之久。

　　立方制藥之前，長(cháng)效哌甲酯緩釋制劑在中國境內僅有一家進(jìn)口藥品批文，由強生研制，西安楊森進(jìn)口分裝，2005年8月在中國獲批上市，商品名為“專(zhuān)注達”。

　　這款藥，在國內長(cháng)期占據了重要地位。

　　根據《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識別、規范診斷和治療的兒科專(zhuān)家共識（2020年版）》，我國兒童多動(dòng)癥患病率高達6.26%，約2300萬(wàn)人，但臨床就診率卻僅約10%。

　　成人患者也不少。根據《中國成人注意缺陷多動(dòng)障礙診斷和治療專(zhuān)家共識（2023年版）》，成人ADHD與兒童ADHD患者在臨床表現上有所不同，在兒童青少年期較為突出的多動(dòng)癥狀會(huì )隨著(zhù)年齡增長(cháng)而減輕甚至消失，而注意缺陷和沖動(dòng)癥狀通常會(huì )持續至成年。目前，我國成人患病率尚無(wú)一致結論，但估計約3%。

　　廣闊的市場(chǎng)，產(chǎn)生了持續的需求。強生年報顯示，代表性藥物“專(zhuān)注達”2024年銷(xiāo)售額為6.41億美元。

　　另?yè)幹菙祿旖y計，2023年國內樣本醫院的鹽酸哌甲酯緩釋片銷(xiāo)售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷(xiāo)售額進(jìn)一步增長(cháng)至約4.3億元人民幣。

　　由于市場(chǎng)需求大，長(cháng)效哌甲酯緩釋片在國內供應一直不太穩定，常有醫院發(fā)布供貨緊張的消息。

　　據報道，今年上半年，北京兒童醫院精神科的進(jìn)口鹽酸哌甲酯緩釋片“專(zhuān)注達”18mg和36mg一度均處于斷貨狀態(tài)。

　　2024年7月，西安楊森曾公開(kāi)回應稱(chēng)，自2023年以來(lái)，由于受多種因素影響，專(zhuān)注達的全球需求量不斷增長(cháng)，盡管公司計劃在2024年全年供應該藥，但預計全球的需求量超出公司的生產(chǎn)能力。

　　為加速供應，西安楊森曾計劃于2025年第二季度前將專(zhuān)注達的包裝工序從海外轉移至西安工廠(chǎng)。

　　此前國內雖擁有速釋哌甲酯藥物，但在患者依從性更好的長(cháng)效哌甲酯緩釋片方面卻一直缺乏進(jìn)展。立方制藥的出現，正填補了這一空白。

　　據悉，立優(yōu)加目前的定價(jià)是229.6元（18mg/片，15片），納入醫保乙類(lèi)目錄。立方制藥對媒體宣稱(chēng)，這一定價(jià)相比專(zhuān)注達便宜20%左右。

　　值得注意的是，立方制藥的流通合作方國藥集團藥業(yè)股份有限公司、重慶醫藥（集團）股份有限公司特殊藥品分公司、上藥控股有限公司等企業(yè)，也正是“專(zhuān)注達”的經(jīng)銷(xiāo)商。

　　一系列動(dòng)作下，有機構預測，立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片將在當年搶占15%的市場(chǎng)份額。

　　謹防藥物濫用風(fēng)險

　　今年1月，國家衛生健康委將2025—2027年確定為“兒科和精神衛生服務(wù)年”，相關(guān)藥品供應正在得以緩解。

　　今年7月，由河南中帥醫藥科技股份有限公司研發(fā)的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊獲得上市批準。華潤雙鶴作為此藥品國內總代理，已推動(dòng)此藥品全國正式供貨。該藥也為國內6歲及以上ADHD患者提供了新的治療選擇。

　　不過(guò)需要指出的是，各類(lèi)“聰明藥”目前在“黑市”上也頗受歡迎。

　　作為中樞神經(jīng)興奮劑，“專(zhuān)注達”在我國屬于一類(lèi)精神藥品，執行“紅處方”管理制度，只有通過(guò)毒麻藥品管理考核的主治醫師及以上級別醫生先對患者進(jìn)行詳細的臨床評估，明確診斷為ADHD后，方可考慮開(kāi)具類(lèi)似藥物。

　　開(kāi)藥流程也受到嚴格監管，需將病歷、醫生建議、家長(cháng)簽署的毒麻藥品管理知情同意書(shū)、患兒與家長(cháng)的身份證復印件等材料上傳，系統備案成功后方可在醫院藥房開(kāi)出專(zhuān)注達。

　　盡管相關(guān)部門(mén)設下了重重監管障礙，卻依然有不少醫院開(kāi)出的處方藥“專(zhuān)注達”流入了黑市交易。其中相當大一部分需求，就來(lái)自為了給孩子提升學(xué)習成績(jì)的學(xué)生家長(cháng)。

　　中國新聞周刊以“專(zhuān)注達”為關(guān)鍵字檢索裁判文書(shū)網(wǎng)，發(fā)現共有13條相關(guān)結果，多集中在廣東等南方省份，與走私、販賣(mài)、運輸、制造毒品罪相關(guān)。

　　深圳市南山區人民法院2021年公布的一份判決書(shū)顯示，2019年，群眾鄧某某發(fā)現被告人張某景在QQ售賣(mài)“專(zhuān)注達”，隨后添加張某景QQ并與其聯(lián)系，雙方商定以540元的價(jià)格購買(mǎi)一盒“專(zhuān)注達”，后張某景向鄧某某提供網(wǎng)購軟件“轉轉”的鏈接，讓其用該鏈接進(jìn)行付款交易。

　　收到對方郵寄的包裹后，鄧某某向公安機關(guān)報案。公安機關(guān)扣押了包裹內的疑似專(zhuān)注達一盒，內含黃色顆粒狀15粒，凈重3.92克。經(jīng)鑒定，從中檢驗出哌醋甲酯成分。不久后民警將張某景抓獲。

　　法院經(jīng)過(guò)判決，認為被告人張某景的行為構成販賣(mài)毒品罪。鑒于其認罪認罰，依法可以從輕處罰。最終，張某景被一審判處拘役四個(gè)月零十三日，并處罰金人民幣一千元。

　　隨著(zhù)立優(yōu)加的正式上市，雖為ADHD患者帶來(lái)了新的治療選擇，卻也不排除給藥物濫用的人群及不法經(jīng)銷(xiāo)商帶來(lái)了新的“可乘之機”。

　　鄧勇指出，該類(lèi)藥為嚴格管控的精神類(lèi)藥物，即使是ADHD患者，用藥后也可能出現食欲下降、失眠、頭痛、腹痛等不良反應。當普通人群濫用時(shí)，這些反應不光更明顯，還可能伴隨情緒波動(dòng)、焦慮等問(wèn)題。學(xué)生服用后不僅無(wú)法提高學(xué)習能力，還會(huì )打破正常的神經(jīng)調節平衡，導致藥物依賴(lài)，影響神經(jīng)系統正常發(fā)育，反而引發(fā)健康風(fēng)險。

　　作者：石若蕭

責任編輯：張玉

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