10個(gè)大三期在開(kāi)展中
創(chuàng )新藥企利用對外授權實(shí)現關(guān)鍵性扭虧，暴漲倍后這很常見(jiàn)。創(chuàng )新2023年12月，藥企百利天恒與BMS達成交易后，清醒錢(qián)不切股價(jià)節節高升，等于直接帶動(dòng)了資本市場(chǎng)對BD的暴漲倍后關(guān)注。百利天恒之外，創(chuàng )新科倫博泰、藥企和鉑醫藥、清醒錢(qián)不切康方生物等都是等于靠著(zhù)BD成功吸引資本關(guān)注，成為A股、暴漲倍后H股中的創(chuàng )新明星企業(yè)。
但是藥企BD的最大問(wèn)題就是收益不確定。要想把BD當生意來(lái)做，清醒錢(qián)不切公司必須有不斷的等于研發(fā)產(chǎn)出，才好拿到后續里程碑付款，并獲得新的BD機會(huì )。這十分考驗公司的研發(fā)能力。
2024年，百利天恒的研發(fā)費用已接近翻倍，漲至14.43億元。今年上半年，百利天恒持續加大了研發(fā)投入，較上年同期再上漲90.74%，上升至10.38億元。研發(fā)投入成為營(yíng)收的6倍多。百利天恒的研發(fā)重心自然是授權給BMS的雙抗ADC，這款藥目前在中美進(jìn)行的臨床試驗共有40余項，國內就有約10項三期注冊臨床試驗處于受試者入組階段，涉及非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌等多個(gè)適應癥。
2024年末，百利天恒經(jīng)營(yíng)性現金流凈額有40.59億元，至少在研發(fā)資金方面不用發(fā)愁，最需要考慮的就是研發(fā)效率。
百利天恒另一大重點(diǎn)品種是HER2 ADC，共開(kāi)展了12項臨床試驗，涵蓋乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、宮頸癌等多個(gè)適應癥。其中包括3個(gè)三期臨床在開(kāi)展。根據財報，截至今年上半年，百利天恒正在開(kāi)展的臨床試驗有90項，國內有近80項。
按照百利天恒的發(fā)展模式，資金缺口的補充速度基本無(wú)法預判。2024年來(lái)，百利天恒兩次尋求赴港上市的機會(huì )，但都以招股說(shuō)明書(shū)失效告終。今年5月，百利天恒拋出了新的定增計劃，募集37.64億元的資金，全部用于創(chuàng )新藥的研發(fā)，推進(jìn)BL-B01D1等多個(gè)核心管線(xiàn)的臨床試驗。
百利天恒指出，根據研發(fā)及經(jīng)營(yíng)所需資金測算，公司未來(lái)三年資金缺口在48.19億元。
當心泡沫破碎
中國創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展不易，今年國內藥企總算是找到了資本市場(chǎng)拉動(dòng)股價(jià)的秘訣。石藥掀起預告式BD以后，國內許多創(chuàng )新藥企紛紛有樣學(xué)樣。8月19日，華海藥業(yè)預告公司有多個(gè)產(chǎn)品的海外BD授權談判同步推進(jìn)中。8月20日午后，華海藥業(yè)股價(jià)直線(xiàn)拉升9CM，幾度漲停。
對外授權，縱然是創(chuàng )新藥企快速變現的渠道，但實(shí)實(shí)在在的收益才是資本市場(chǎng)真正看重的。
外界看BD，看的是一次性收到的首付款金額；對公司來(lái)說(shuō)，BD出去不是一勞永逸，還需要靠著(zhù)授權管線(xiàn)持續兌現利好。這就考驗產(chǎn)品的底色和公司的研發(fā)效率。一旦不及預期，公司股價(jià)與信譽(yù)都會(huì )受到很大損害。
就像康方生物2023年成功扭虧，靠的就是依沃西單抗對外授權，此后也是憑借著(zhù)卡度尼利單抗放量，以及依沃西單抗持續進(jìn)行的臨床研究，才爬到了如今的位置?？苽惒┨┮彩桥c默沙東達成ADC交易后，持續對外釋放利好消息，再加上TROP2 ADC的商業(yè)化，才得到外界認可，現在市值也接近千億元規模。
先行者的實(shí)踐就擺在那里，百利天恒顯然仍需努力。面對中國藥企接連刷新BD交易紀錄的盛況，百利天恒董事長(cháng)朱義在采訪(fǎng)中指出：不要以為拿到錢(qián)就是一切，還是要保持清醒，要明白自己的位置?！?/p>
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