 特朗普政府于周一提出,特朗泰諾自閉癥與孕婦使用對乙酰氨基酚之間存在未經(jīng)證實(shí)的普政關(guān)聯(lián)。對乙酰氨基酚是府提全球最常見(jiàn)的非處方止痛藥之一 —— 健贊公司(Kenvue)泰諾(Tylenol)的活性成分。 美國總統特朗普表示,出自成分美國食品藥品監督管理局(FDA)將發(fā)布一份醫師告知書(shū),閉癥提示孕婦除非發(fā)燒,孕期否則使用對乙酰氨基酚存在風(fēng)險。使用作為修改該藥物安全標簽流程的間證實(shí)一部分,美國衛生與公眾服務(wù)部(HHS)將啟動(dòng)一項全國性宣傳活動(dòng),未經(jīng)向公眾告知相關(guān)風(fēng)險。特朗泰諾 然而,普政這一建議與大部分科學(xué)文獻的府提結論相悖 —— 現有研究普遍表明,自閉癥與胎兒在子宮內接觸對乙酰氨基酚之間不存在因果關(guān)系。出自成分 盡管多種非處方藥均含有對乙酰氨基酚,閉癥但泰諾被廣泛認為是孕期孕期緩解疼痛和發(fā)燒的最安全選擇,前提是患者按推薦劑量使用。 “服用泰諾并不好,” 特朗普總統在周一的新聞發(fā)布會(huì )上表示,“我們強烈建議孕婦限制泰諾的使用,除非有醫療必要。例如,當出現高燒且無(wú)法忍受的情況時(shí),才可以使用?!?/p> 健贊公司在周一的一份聲明中表示,其相信 “獨立、可靠的科學(xué)研究”—— 這些研究表明服用對乙酰氨基酚不會(huì )導致自閉癥,“我們強烈反對任何相反的說(shuō)法,并對這一觀(guān)點(diǎn)給孕婦帶來(lái)的健康風(fēng)險深表?yè)鷳n(yōu)”。該公司指出,若無(wú)法使用該藥物,孕婦可能不得不忍受發(fā)燒等對自身和胎兒均有潛在危害的癥狀,或轉而使用風(fēng)險更高的替代藥物。 美國醫學(xué)會(huì )表示,孕期未治療的發(fā)燒和疼痛可能對母嬰雙方造成風(fēng)險,例如流產(chǎn)、出生缺陷和高血壓等。 此前有報道稱(chēng)特朗普政府正調查該藥物與自閉癥的關(guān)聯(lián),這一消息曾導致健贊公司股價(jià)下跌。 同樣在周一,特朗普表示 FDA 將更新一種現有藥物的標簽,以體現其在緩解部分自閉癥癥狀方面的潛在益處,但未透露該藥物的名稱(chēng)。 “這給眾多有自閉癥孩子的父母帶來(lái)了希望,他們孩子的生活或許能因此得到改善,” 他說(shuō)道。 《華盛頓郵報》周五報道稱(chēng),特朗普政府將吹捧一種名為亞葉酸(leucovorin)的小眾藥物,稱(chēng)其可能用于治療自閉癥癥狀。亞葉酸是葉酸(一種 B 族維生素)的衍生物,通常用于抵消某些藥物(包括化療藥物)的副作用,以及治療維生素 B9 缺乏癥。一些早期安慰劑對照臨床試驗表明,口服亞葉酸(又稱(chēng)甲酰四氫葉酸)可能有助于改善自閉癥譜系障礙兒童的癥狀。 據報道,FDA 于周一早些時(shí)候發(fā)布通知,稱(chēng)其批準了一種此前由葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的亞葉酸制劑。但截至周一下午,《聯(lián)邦公報》網(wǎng)站顯示已收到一封 “機構信函”,要求撤回該通知。 對乙酰氨基酚是羅伯特?F?肯尼迪二世(Robert F. Kennedy Jr.)在執掌衛生與公眾服務(wù)部(HHS)期間,試圖質(zhì)疑的又一種廣泛使用且公認安全的藥物。HHS 負責監管包括藥品及其他療法相關(guān)的聯(lián)邦衛生機構??夏岬洗饲斑€曾采取措施試圖改變美國的疫苗政策,并散布有關(guān)安全有效的 mRNA 技術(shù)疫苗的虛假言論。 肯尼迪已將自閉癥作為 HHS 的核心工作重點(diǎn),他在 4 月承諾,該機構將在 9 月前 “查明自閉癥流行的原因”,并消除相關(guān)風(fēng)險暴露因素。他在當月還表示,HHS 已啟動(dòng)一項 “大規模測試與研究計劃”,有全球數百名科學(xué)家參與,旨在確定自閉癥的病因。 然而,大部分科學(xué)界認為,自閉癥是由遺傳和環(huán)境因素共同作用的復雜結果,因此該疾病發(fā)病率的上升不太可能由單一原因導致。 對乙酰氨基酚使用與自閉癥的相關(guān)研究 《華盛頓郵報》周五報道稱(chēng),特朗普政府官員一直在審查此前的研究,這些研究暗示孕期使用對乙酰氨基酚與自閉癥風(fēng)險增加之間存在關(guān)聯(lián)。該報指出,審查內容包括西奈山醫院和哈佛大學(xué)研究人員在 8 月發(fā)表的一份綜述 —— 該綜述分析了 46 項早期研究,認為孕期接觸對乙酰氨基酚與神經(jīng)發(fā)育障礙(如自閉癥或注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD))風(fēng)險增加存在關(guān)聯(lián)。 該綜述的作者之一、哈佛大學(xué)陳曾熙公共衛生學(xué)院教務(wù)長(cháng)安德里亞?巴卡雷利(Andrea Baccarelli)博士在一份聲明中表示,綜述發(fā)現,當對乙酰氨基酚的使用時(shí)長(cháng)達到 4 周或更久時(shí),上述關(guān)聯(lián)最為顯著(zhù)。該綜述的資金來(lái)源于美國國立衛生研究院(NIH)的一筆撥款。 “這一生物學(xué)證據為孕期接觸對乙酰氨基酚與包括自閉癥在內的神經(jīng)發(fā)育障礙之間存在因果關(guān)系的可能性提供了支持,” 巴卡雷利表示,同時(shí)補充稱(chēng),還需要進(jìn)一步研究 “確認這種關(guān)聯(lián)并確定因果關(guān)系”。 他指出,基于現有證據,他認為 “孕期使用對乙酰氨基酚(尤其是大量或長(cháng)期使用)需謹慎,這是合理的”。但巴卡雷利也表示,對乙酰氨基酚對孕婦及其醫生而言仍是一種重要藥物,因為它是唯一一種被批準用于孕期緩解疼痛和發(fā)燒的藥物。 他表示,自己和同事建議采取 “基于預防原則的平衡策略”:孕期需要退燒或止痛的患者,應在與醫生討論個(gè)體用藥風(fēng)險和益處后,使用最低有效劑量,并盡可能縮短用藥時(shí)間。巴卡雷利稱(chēng),近幾周他已與 NIH 主任杰伊?巴塔查里亞(Jay Bhattacharya)及肯尼迪討論過(guò)這一建議和綜述結果。 研究人員綜述的這些研究結論,與其他多項權威研究的結果存在沖突,其中包括去年發(fā)表在《美國醫學(xué)會(huì )雜志》上的一項研究 —— 該研究發(fā)現孕期使用對乙酰氨基酚與自閉癥、ADHD 或智力障礙之間不存在關(guān)聯(lián)。研究人員分析了瑞典 250 萬(wàn)名兒童的健康記錄。 在初步分析普通人群時(shí),研究人員發(fā)現,母親在孕期使用過(guò)該藥物的兒童,患上述疾病的風(fēng)險有極小幅上升。但當研究人員對同一家庭中兩名兒童(一名在孕期接觸過(guò)對乙酰氨基酚,另一名未接觸)進(jìn)行對比后,未發(fā)現任何關(guān)聯(lián)。 截至周一公告發(fā)布前,FDA 官網(wǎng)顯示,該機構尚未發(fā)現 “明確證據” 表明孕期適當使用對乙酰氨基酚會(huì )導致 “不良妊娠、分娩、神經(jīng)行為或發(fā)育結果”。美國婦產(chǎn)科醫師學(xué)會(huì )也認為,在遵醫囑并咨詢(xún)醫療服務(wù)提供者的前提下,孕期使用對乙酰氨基酚是安全的。 已有部分父母提起訴訟,聲稱(chēng)自己因使用該止痛藥,導致孩子出生時(shí)患有自閉癥。 但曼哈頓一名聯(lián)邦法官在 2023 年裁定,其中部分訴訟缺乏科學(xué)證據,并于 2024 年終止了相關(guān)訴訟程序。 |