印度中央邦兒童服用“毒糖漿”死亡事件持續發(fā)酵，毒糖漿這些止咳糖漿的醫生被捕二甘醇含量超出安全限值近500倍。
印度警方已對此事展開(kāi)調查。印度已除監管漏洞外，名兒更深層的童死問(wèn)題或在于印度社會(huì )對止咳糖漿的過(guò)度依賴(lài)。
撰文 | 文慧
被稱(chēng)為印度史上“最駭人聽(tīng)聞的毒糖漿藥品安全事件”愈演愈烈。
據NDTV（新德里電視臺）、醫生被捕《印度時(shí)報》等當地媒體報道，印度已截至10月8日，名兒印度中央邦已有至少20名兒童因服用有毒止咳糖漿“Coldrif”而不幸死亡，童死還有多名兒童出現急性腎損傷乃至腎衰竭，毒糖漿目前正接受治療。醫生被捕
這款名為“Coldrif”的印度已止咳糖漿被查出含有有毒工業(yè)溶劑二甘醇，且濃度高達48.6%。名兒根據印度相關(guān)規定，童死這一成分被允許的上限是0.1%，超標近500倍。
目前，印度多地已禁止銷(xiāo)售這款止咳糖漿。另?yè)﨨DTV今日（9日）報道，生產(chǎn)該產(chǎn)品的制藥公司負責人已被逮捕，他或被控犯有“藥品摻假罪”“過(guò)失殺人罪”以及“危害兒童安全罪”。
有專(zhuān)家警告稱(chēng)，印度制藥行業(yè)正面臨前所未有的信任危機。
Coldrif/圖源：News On Air
有毒物質(zhì)超標近500倍
全印廣播電臺官網(wǎng)網(wǎng)站“News On Air”的消息稱(chēng)，印度中央邦欽德瓦拉縣上報，近期兒童腎病病例不斷上升，已有6名兒童因此死亡。而經(jīng)調查顯示，這些兒童均服用了Coldrif止咳糖漿。
Coldrif止咳糖漿是一款兒童用藥。說(shuō)明書(shū)顯示，該藥用于緩解感冒和咳嗽癥狀，包括發(fā)燒、流鼻涕、打噴嚏及咽喉痛等，成分包含馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚與鹽酸去氧腎上腺素。
其生產(chǎn)廠(chǎng)家是位于泰米爾納德邦的“Sresan制藥”。死亡事件曝光后，當地藥品監管部門(mén)對Coldrif止咳糖漿樣本進(jìn)行了檢測。
10月2日，調查結果發(fā)布，Coldrif止咳糖漿判定存在摻假問(wèn)題——樣本中被檢出含有二甘醇（DEG），且含有的二甘醇按質(zhì)量體積比計算，濃度高達48.6%。
這一數字遠超正常標準，令人震驚。二甘醇是一種有毒化學(xué)物質(zhì)，常用于制造防凍液、印刷油墨和膠水等。
作為一種工業(yè)溶劑，二甘醇常會(huì )被冒充藥用溶劑出現在液體藥品中，止咳糖漿是重災區。
人體攝入二甘醇后，可能對腎臟、肝臟和神經(jīng)系統造成嚴重損害。初期癥狀包括惡心、腹痛和尿量減少等，病情進(jìn)展迅速時(shí)可引發(fā)急性腎衰竭、癲癇發(fā)作，甚至導致死亡。兒童群體更易受到影響，后果也往往更為嚴重。
自事件發(fā)生以來(lái)，相關(guān)死亡報道案例每天都在增長(cháng)。據NDTV 10月8日報道，印度中央邦至少已有20名兒童因此死亡。
此外，NDTV還有消息指出，早在2023年，就有報告曾指出Coldrif止咳糖漿中不僅違規使用了禁用或嚴格管控的化學(xué)品，且用量超標，同時(shí)藥品標簽上還缺失法定必須標注的警示信息。
目前，Coldrif止咳糖漿的銷(xiāo)售、流通及庫存已被全面禁止和查封，Sresan制藥公司生產(chǎn)的其他可疑糖漿也同步被禁。但是，該公司生產(chǎn)的一批Coldrif糖漿（批次SR-13，2025年5月生產(chǎn)）中，已有222瓶流入消費者手中，另有433瓶被查獲。
為應對“余震”，印度多方對止咳糖漿的使用和銷(xiāo)售制定了新規。
印度中央政府發(fā)布公告，限制低齡兒童使用止咳糖漿；喀拉拉邦則規定，12歲以下兒童若無(wú)醫生處方，不得購買(mǎi)止咳糖漿；印度藥劑師協(xié)會(huì )也發(fā)出倡議，呼吁全國藥房停止向2歲以下嬰兒銷(xiāo)售止咳糖漿。
印度監管機構承認疏漏，“與醫生無(wú)關(guān)”
只是一場(chǎng)感冒，卻付出了生命的代價(jià)，有毒糖漿為何能流入毫不知情的兒童家長(cháng)手中，導致一場(chǎng)場(chǎng)悲??？
Coldrif止咳糖漿。圖源：India Today
印度最高藥品監管機構承認，藥品生產(chǎn)流程存在嚴重疏漏。
10月7日，印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）發(fā)布公告，負責人拉吉夫·拉古萬(wàn)希表示，對多家工廠(chǎng)的檢查發(fā)現，這些企業(yè)在使用原材料和活性成分生產(chǎn)藥品前，并未對每一批次的原材料及活性成分進(jìn)行檢測——而這是印度藥品相關(guān)法律規定的強制性要求。
據路透社報道，世衛組織一名發(fā)言人稱(chēng)：“世衛組織對這些進(jìn)展表示深切擔憂(yōu)，并著(zhù)重指出……印度在本土銷(xiāo)售藥品的二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）檢測方面存在監管漏洞?！?/p>
再加上流通環(huán)節的疏漏，共同促成了這一致命連鎖事件。
“這一事件令人深感痛心，我們向受影響的家庭表示慰問(wèn)。多家制藥公司早該被取締，市面上也不應再流通多種違規復方藥品?！比《柔t學(xué)協(xié)會(huì )聯(lián)合會(huì )（FAIMA）首席贊助人羅漢?克里希南在接受NDTV采訪(fǎng)時(shí)表示，該事件已表明，那些本應被禁用的復方藥品竟能輕易獲取。
他進(jìn)一步補充道：“所有為這款藥品獲批開(kāi)綠燈的人員都應受到嚴厲懲處。醫療健康領(lǐng)域存在的‘付費認證’體系問(wèn)題亟待關(guān)注?！?/p>
據NDTV報道，當地警方將進(jìn)一步擴大調查范圍，覆蓋整個(gè)供應鏈，包括化學(xué)品供應商、分銷(xiāo)商及醫藥代表，旨在揪出這一致命網(wǎng)絡(luò )中的每一個(gè)環(huán)節。
India Today稱(chēng)，中央邦政府已暫停兩名藥品檢查員及食品藥品監督管理局一名副局長(cháng)的職務(wù)，并對該邦藥品監管官進(jìn)行了調職處理。
涉案兒科醫生普拉文?索尼因涉嫌玩忽職守已被逮捕，但此舉在印度醫界引發(fā)抗議，印度醫學(xué)協(xié)會(huì )(IMA)中央邦分會(huì )要求釋放該醫生，并威脅若訴求不被滿(mǎn)足，將發(fā)起全邦醫生無(wú)限期罷工。
印度醫學(xué)協(xié)會(huì )主席迪利普·巴努沙爾博士表示，在這一悲劇里，制藥公司與印度政府藥品監管體系存在漏洞，不應將責任歸咎于醫生。
“為什么要讓醫生承擔責任？”他質(zhì)疑道，“索尼醫生開(kāi)具的止咳糖漿是由當地公立醫院提供的。檢測政府供應藥品的純度并非醫生的職責，這一責任應由藥品監管機構和政府承擔?！?/p>
巴努沙爾博士表示，印度醫學(xué)協(xié)會(huì )已委派一個(gè)事實(shí)調查小組前往中央邦，調查該事件的具體情況。
印度“毒糖漿”不只一家
不只在中央邦，近期，印度拉賈斯坦邦也報告了多起與止咳糖漿相關(guān)的兒童死亡案例。
Kayson制藥公司生產(chǎn)的止咳糖漿。圖源：NDTV
10月1日，NDTV報道，該邦已有2名兒童因服用Kayson制藥公司生產(chǎn)的止咳糖漿后死亡，另有至少10人患病。
5歲男孩尼蒂什出現咳嗽、感冒癥狀，其父母將他送往社區衛生中心就診。醫生開(kāi)具了這款止咳糖漿。
當晚十一點(diǎn)半，尼蒂什服用了該止咳糖漿；凌晨3點(diǎn)，其母親給他喂了一些水；到了第二天早上，尼蒂什就已經(jīng)“怎么都叫不醒”。家人將其緊急送往醫院，而醫院表示他已死亡。
尼蒂什的事件曝光后，一名在9月22日因服用同款止咳糖漿死亡的2歲男童的父母，才意識到孩子的真正死因。
另有一名3歲男孩在9月24日服用該止咳糖漿后出現不適。癥狀出現后，男孩的母親找到為他開(kāi)具該處方的醫生投訴。為了證明該糖漿安全，主治醫生當場(chǎng)服用一劑，還讓救護車(chē)司機也服了一劑。
服藥后，該醫生駕車(chē)前往外地，因感到困倦將車(chē)停在了路邊，隨后陷入昏迷。由于長(cháng)時(shí)間聯(lián)系不上他，家人通過(guò)手機定位尋找，8小時(shí)后發(fā)現他在車(chē)內不省人事。而救護車(chē)司機在服藥3小時(shí)后也出現了嚴重癥狀。
在兩名兒童死亡及多人患病的消息曝光后，印度拉賈斯坦邦政府已禁止該款止咳糖漿的22個(gè)批次銷(xiāo)售，并暫停其流通。醫療部門(mén)官員表示，自今年7月以來(lái)，拉賈斯坦邦已向患者發(fā)放了13.3萬(wàn)瓶該款糖漿。
目前，據當地媒體最新報道，該止咳糖漿相關(guān)死亡已升至4人。
據BBC報道，止咳糖漿在印度呈現出過(guò)度濫用的趨勢。這一現象既源于印度基層醫療體系的薄弱——在印度農村，高達75%的基層診療由未經(jīng)正規醫學(xué)培訓的“鄉村醫療從業(yè)者”負責，他們最信賴(lài)的“工具”便是糖漿。
同時(shí)，這也與家長(cháng)的焦慮和醫學(xué)知識的缺失密切相關(guān)。報道強調，印度亟需針對止咳糖漿制定明確政策，并在全國范圍內向醫生和家長(cháng)普及相關(guān)知識，以有效遏制濫用行為。
目前，Kayson制藥公司生產(chǎn)的止咳糖漿的致死原因還未明確披露。在印度，含有二甘醇的止咳糖漿并不只Coldrif。
日前，印度古吉拉特邦發(fā)布公共警報稱(chēng)，“Respifresh”與“RELIFE”兩款糖漿同樣含有二甘醇。
早在2022年，印度生產(chǎn)的含有二甘醇或乙二醇的止咳糖漿就曾在國際上造成軒然大波，岡比亞、烏茲別克斯坦和喀麥隆等國家因“毒糖漿”死亡的兒童超過(guò)140名。此后，印度規定，止咳糖漿出口前必須額外在政府指定實(shí)驗室接受另一輪檢測。
當時(shí)，印度的醫藥行業(yè)形象也因此受損。作為全球按產(chǎn)量計算的第三大藥品生產(chǎn)國，印度醫藥行業(yè)規模僅次于美國和中國，估值達500億美元，其中超半數產(chǎn)值來(lái)自出口業(yè)務(wù)。印度供應了美國市場(chǎng)40%的仿制藥，同時(shí)為許多非洲國家提供了超過(guò)90%的各類(lèi)藥品。
而此次Coldrif止咳糖漿事件，暴露了印度國內的監管漏洞與執行力問(wèn)題。
據NDTV報道，印度中央政府要求制藥企業(yè)必須取得GMP認證。然而，印度國內僅有72%的中小微（MSME）制藥企業(yè)獲得了該質(zhì)量認證。本次涉事企業(yè)Srisan制藥公司就未取得GMP認證，卻仍在持續生產(chǎn)和銷(xiāo)售仿制藥。
對此，有公共衛生專(zhuān)家警告稱(chēng)，曾被譽(yù)為“世界藥房”的印度藥品生產(chǎn)體系，其公信力正面臨信任危機。
參考資料：
1.https://www.indiatoday.in/india/story/toll-due-to-killer-cough-syrup-rises-to-16-after-two-more-children-die-in-madhya-pradesh-2799374-2025-10-07
2.https://www.ndtv.com/india-news/cough-syrup-deaths-kayson-pharma-dextromethorphan-hydrobromide-firm-behind-cough-syrup-linked-to-child-deaths-under-scanner-in-rajasthan-9389925
3.https://www.ndtv.com/india-news/owner-of-pharmaceuticals-company-that-made-coldrif-cough-syrup-detained-over-childrens-deaths-9421718
4.https://www.bbc.com/news/articles/ceq28jey1xwo
5.https://www.ndtv.com/health/many-drug-companies-should-have-been-banned-says-doctors-group-in-toxic-cough-syrup-case-9418994
6.https://www.newsonair.gov.in/six-children-die-in-chhindwara-as-toxic-cough-syrup-triggers-kidney-failure/
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