国产91精品在线播放,9久9久热精品视频在线观看,啪啪毛片,九九热在线免费视频,91av毛片,国产91小视频,国产福利区一区二在线观看

　　數據來(lái)源：WIND、款仿界面新聞研究部

　　注冊會(huì )計師洪杰對界面新聞?dòng)浾弑硎?，制藥“賣(mài)資產(chǎn)所得掩蓋了主營(yíng)業(yè)務(wù)虧損的未過(guò)擴大”，靠出售資產(chǎn)勉強維持盈利并非長(cháng)久之計，評新亞太藥業(yè)主營(yíng)造血能力不足問(wèn)題依舊嚴峻。救亞

　　短期難解虧局

　　此前，太藥亞太藥業(yè)計劃變更控股股東為浙江星浩控股，款仿實(shí)際控制人變更為邱中勛。制藥同時(shí)，未過(guò)公司將向新控股股東星浩控股定增募資不超過(guò)7億元，評新全部用于新藥研發(fā)項目。救亞產(chǎn)業(yè)資本入局被視為公司從“仿制”轉向“創(chuàng )新”戰略升級的太藥契機。

　　上述消息公布后，款仿亞太藥業(yè)連續三日漲停，制藥股價(jià)由停牌前的未過(guò)5.67元升至7.75元，四個(gè)交易日累計上漲36.68%。資本市場(chǎng)用真金白銀為公司的重大變革投下贊成票，寄望這筆7億元投入能重塑亞太藥業(yè)的增長(cháng)邏輯。

　　新實(shí)控人邱中勛本身具有深厚的醫藥產(chǎn)業(yè)背景。公開(kāi)資料顯示，邱中勛深耕醫藥領(lǐng)域二十余年，創(chuàng )立的垂直數字醫藥平臺“藥兜科技”2024年營(yíng)收已突破數十億元，累計交易規模達數百億元。憑借其掌控的廣泛產(chǎn)業(yè)資源，從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售各環(huán)節，亞太藥業(yè)有望獲得協(xié)同賦能。

　　劉佳翔表示，“藥兜科技覆蓋65萬(wàn)家終端的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )將有助于亞太藥業(yè)未來(lái)創(chuàng )新產(chǎn)品的商業(yè)化推廣”。對于滿(mǎn)目瘡痍的亞太藥業(yè)而言，引入產(chǎn)業(yè)資本不僅是獲得資金，更是引入了一整套產(chǎn)業(yè)生態(tài)和方法論。

　　不過(guò)，創(chuàng )新之路注定是高投入、高風(fēng)險和長(cháng)周期。洪杰表示，“在集采常態(tài)化等因素擠壓下，沒(méi)有扎實(shí)研發(fā)實(shí)力的企業(yè)很難在日益嚴格的審評環(huán)境中幸存”。對于已連續虧損、資金承壓的亞太藥業(yè)來(lái)說(shuō)，大舉押注創(chuàng )新藥無(wú)異于背水一戰。

　　值得注意的是，亞太藥業(yè)擬投向的溶瘤病毒藥物、長(cháng)效制劑平臺和“雙靶點(diǎn)”抗腫瘤生物藥等項目多處于研發(fā)早期階段。7億元募資能否按計劃逐步投入并產(chǎn)出階段性成果，尚需時(shí)間檢驗。短期來(lái)看，這些創(chuàng )新項目難以對公司的收入和利潤做出實(shí)質(zhì)性貢獻，公司經(jīng)營(yíng)仍將主要依賴(lài)現有仿制藥業(yè)務(wù)來(lái)“造血”。

　　正因如此，在創(chuàng )新研發(fā)加碼的同時(shí)，管理層也需設法穩住仿制藥基本盤(pán)，避免傳統業(yè)務(wù)斷崖下跌給現金流帶來(lái)更大壓力。一邊是高投入、長(cháng)周期的研發(fā)遠水；一邊是急需改善的盈利近渴，亞太藥業(yè)的轉型之路注定充滿(mǎn)挑戰。

　　監管加碼 淘汰加速

　　近年來(lái)仿制藥監管政策密集出臺，質(zhì)量與療效一致性評價(jià)成為繞不過(guò)的門(mén)檻。早在2016年，國務(wù)院辦公廳就要求2007年10月1日前批準上市的口服固體制劑仿制藥須在2018年底前完成一致性評價(jià)；對于需開(kāi)展臨床試驗或情況特殊的品種，可延期至2021年底前完成，一旦逾期未完成一致性評價(jià)的，相關(guān)品種將不予再注冊并注銷(xiāo)原批準文號。

　　事實(shí)上，過(guò)去兩年A股已有仿制藥過(guò)評失敗的案例出現。2024年8月，九典制藥申報的氟比洛芬凝膠貼膏收到國家藥監局下發(fā)的“藥品通知件”，這意味著(zhù)該潛在市場(chǎng)空間約25億元的大品種在第11次沖擊上市時(shí)依然未能如愿獲批。

　　據了解，氟比洛芬凝膠貼膏屬于透皮給藥制劑，技術(shù)壁壘較高。連續被駁回的背后，一方面是此類(lèi)劑型工藝復雜、臨床等效性驗證難度大，另一方面也反映出審評標準提升后監管趨嚴的現實(shí)——一些仿制藥過(guò)去屢試不第，并非偶然。

　　對多數藥企而言，BE試驗正成為仿制藥研發(fā)的“攔路虎”。醫藥分析師劉子珺表示，目前很多仿制藥未能通過(guò)一致性評價(jià)，原因是多方面的，其中最主要的是BE試驗成本高、周期長(cháng)。企業(yè)往往無(wú)法將通過(guò)體外篩選的所有處方工藝方案逐一開(kāi)展臨床生物等效性試驗，一旦前期判斷失誤貿然推進(jìn)BE，可能花費巨大卻以失敗告終。

　　提高處方工藝篩選的有效性、盡早發(fā)現并解決影響生物利用度的關(guān)鍵因素，已成為仿制藥企業(yè)能否過(guò)評的關(guān)鍵。這也解釋了為何行業(yè)內頻頻出現一致性評價(jià)失敗的案例——一些中小企業(yè)缺乏足夠的技術(shù)積累和試錯成本，很難攻克高難度品種的評價(jià)挑戰。

　　在監管高壓和市場(chǎng)競爭雙重作用下，仿制藥行業(yè)洗牌在所難免。集采常態(tài)化將優(yōu)勝劣汰機制引入藥品流通，“低質(zhì)低價(jià)”的生存空間被進(jìn)一步壓縮。具備持續研發(fā)創(chuàng )新能力的龍頭企業(yè)在化學(xué)藥板塊表現相對較好；而缺乏核心競爭力的中小型仿制藥企正面臨被淘汰的命運。

　　仿制藥利潤空間的大幅壓縮亦迫使企業(yè)做出戰略抉擇?！耙赐度敫弑趬緞?chuàng )新藥和專(zhuān)科藥領(lǐng)域，提升產(chǎn)品差異化和技術(shù)含量；要么依靠資金和規模優(yōu)勢，通過(guò)拓展品種線(xiàn)和產(chǎn)能成為具有國際競爭力的仿制藥巨頭”，劉子珺表示。

　　可以預見(jiàn)，未來(lái)一段時(shí)間內仿制藥行業(yè)的集中度將進(jìn)一步提升，頭部企業(yè)強者恒強，“尾部”企業(yè)加速出清的趨勢將更加明顯。