第11批國家藥品集中帶量采購（下稱(chēng)“第11批集采”）將于10月21日在上海開(kāi)標。開(kāi)標按廠(chǎng)牌報量、時(shí)間不再以最低價(jià)為“錨點(diǎn)”、地點(diǎn)都定懂第低價(jià)中標需曬成本、文讀“未入圍復活”等集采規則的批集迭代優(yōu)化，備受市場(chǎng)關(guān)注。采新

9月20日下午，規則國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（下稱(chēng)“聯(lián)采辦”）發(fā)布了關(guān)于《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》（下稱(chēng)“采購文件”）的開(kāi)標公告。隨后，時(shí)間國家醫保局官微又發(fā)布了聯(lián)采辦對采購文件的地點(diǎn)都定懂第視頻解讀。

采購文件明確，文讀第11批集采企業(yè)申報材料遞交的批集起始時(shí)間為2025年10月21日（星期二）早晨7點(diǎn)30分到上午10點(diǎn)，申報信息公開(kāi)時(shí)間（開(kāi)標）時(shí)間為上午10點(diǎn)30分，采新接受申報材料和申報信息公開(kāi)的規則地點(diǎn)為上海市青浦區竹盈路340弄1號。

經(jīng)電子地圖查詢(xún)，開(kāi)標這個(gè)地址為上海卓越鉑爾曼大酒店（青浦卓越世紀中心店）。

堅持“穩臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內卷”的原則，國家醫保局細化了第11批藥品集采的規則。

在“穩臨床”方面，首先是優(yōu)化醫療機構報量方式，第11批集采中，醫療機構既可以前那樣按通用名報量，也可按具體品牌報量。有4.6萬(wàn)家醫療機構參加了本次集采報量，報量的77%具體到了品牌。

同時(shí)合理確定約定采購量。集采把醫療機構報量的60%-80%作為企業(yè)競爭標的，這部分也是醫療機構的約定采購量，剩余部分仍由醫療機構自主選擇品牌。

第一財經(jīng)采訪(fǎng)的業(yè)內人士普遍認為，將臨床放在第一位是此次集采優(yōu)化措施最大的變化。上海市衛生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認為，按照通用名報量，集采不再進(jìn)行“一刀切”，尊重醫生的用藥習慣。同時(shí)合理約定采購量，也能有助于患者開(kāi)到原研藥。

在“保質(zhì)量”方面，對投標企業(yè)新增3條資質(zhì)要求：一是申報藥品的上市許可持有人或受委托生產(chǎn)企業(yè)具有2年以上同類(lèi)型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗；二是申報藥品在通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）符合性檢查的生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)；三是申報藥品的生產(chǎn)線(xiàn)2年內不違反藥品GMP要求。

在“防圍標”方面，繼續對關(guān)聯(lián)企業(yè)的投標約束：一是對于股權、管理、注冊批件轉讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密關(guān)系的企業(yè)，投標時(shí)視為1家；二是引入“首告從寬”機制。對于首個(gè)提供圍標線(xiàn)索及有效證據的企業(yè)，以及圍標事件調查過(guò)程中首個(gè)主動(dòng)承認參與圍標的企業(yè)，可依法依規從寬處理，破除圍標企業(yè)間的利益同盟；三是加大圍標行為防范打擊力度。

在“反內卷”方面，此次集采規則優(yōu)化了最高有效申報價(jià)形成規則，同時(shí)優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”，不再簡(jiǎn)單選用最低報價(jià)。當“最低價(jià)”低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí)，將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)。同時(shí)，還要求企業(yè)不低于成本報價(jià)。要求每家投標企業(yè)作出不低于成本報價(jià)的承諾。

國家醫保局請專(zhuān)家對第7-10批集采200余個(gè)品種的報價(jià)情況進(jìn)行了模擬，在最高報價(jià)與最低報價(jià)大于1.8倍個(gè)品種中，如按現有規則，有1/4左右的品種觸發(fā)調高“錨點(diǎn)”，相對于最低報價(jià)，平均調高34%，最大調高170%，將有效發(fā)揮“反內卷”的作用。

此外，本次集采將進(jìn)一步強化中選結果執行。要求中選企業(yè)作為供應保障第一責任人，及時(shí)響應醫療機構訂單并完成配送；要求醫療機構優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，按協(xié)議按時(shí)完成約定采購量，并履行及時(shí)結算貨款義務(wù)。

聯(lián)采辦解讀稱(chēng)，本次集采入圍率總體穩定在60%左右，即“6進(jìn)3”“7進(jìn)4”“8進(jìn)5”“9進(jìn)6”“10進(jìn)6”“11進(jìn)7”“12進(jìn)8”“13進(jìn)8”“14進(jìn)9”“15進(jìn)9”“16進(jìn)10”等，入圍企業(yè)最多不超過(guò)10家。同時(shí)，本次新增未入圍復活規則，實(shí)際中選率還會(huì )再有所提升。

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